人工心脏瓣膜脉动流性能测试仪

一、核心测试功能

‌开闭功能评估‌：模拟心脏收缩舒张产生的脉动血流，检测瓣膜开启/关闭的响应时间和动作完整性，确保血液单向流动符合生理需求。

‌密封性能测试‌：测量瓣膜关闭后的血液反流量，防止因闭合不全导致的血液逆流。

‌耐久性验证‌：通过高频次循环（最高频率250bpm）模拟长期使用，测试材料疲劳和结构稳定性。

‌血流动力学分析‌：实时监测并记录不同流量、压力条件下瓣膜产生的压差、有效瓣口面积及反流比例，评估其对血流的影响。

二、用途

人工心脏瓣膜脉动流性能测试的主要用途是评估人工心脏瓣膜的性能和功能，以确保其在患者体内能够正常工作。具体用途包括：

评估人工心脏瓣膜的开闭功能：通过模拟心脏的脉搏和血流，测试人工心脏瓣膜的开闭动作，以确保其能够在适当的时间内完全打开或关闭，以保证正常的血液流动。

评估人工心脏瓣膜的密封性能：测试人工心脏瓣膜的密封性能，防止血液逆流。这是确保血液在心脏各个腔室之间正常循环的关键。

评估人工心脏瓣膜的耐久性：通过模拟长时间的使用和反复的开闭动作，测试人工心脏瓣膜的耐久性能，以确保其能够在长期使用中保持稳定的性能。

评估人工心脏瓣膜的血流动力学性能：测试人工心脏瓣膜在不同的流量和压力条件下的血流动力学性能，以确保其能够适应不同的生理状态。

三、核心参数

‌压力系统‌

‌动脉压范围‌：0~310 mmHg（左心测试）

‌心室压范围‌：-20~310 mmHg（右心测试），支持静态保压与动态循环测试

‌流量控制‌

‌每搏输出量‌：≥100 mL，心输出流量≤15 L/min。

‌测试频率‌：1~250 bpm（可调），模拟不同心率条件。

‌测试环境‌

‌测试液‌：生理盐水、甘油-水溶液（黏度3.5±0.5 cP）或血液
温控范围室温~40℃（精度±0.5℃）。

工作环境

温度： +15 ~ +35℃、湿度： ≤85% 无结露

电源：220V,50Hz,400W；

配置恒温槽15L，温度范围：室温+99度

外形尺寸：50*560*810（mm）

‌四、关键组件‌

‌模拟心脏泵血系统‌

高精度电机驱动，模拟心脏收缩/舒张动作，生成稳定脉动流。

‌流体循环系统‌

透明管道设计，集成压力传感器与流量计，实时监测血流参数。

‌数据采集与分析‌

PLC+Windows控制软件，7寸触摸屏（中英文界面）
适用瓣膜类型：机械瓣、生物瓣、介入瓣、带瓣管道及单瓣补片

适用瓣膜直径：机械瓣、生物瓣：Φ18 ~ Φ34mm

介入瓣：Φ18 ~ Φ34mm

带瓣管道：Φ11 ~ Φ28mm

单瓣补片：Φ11 ~ Φ28mm

 软件具备传感器标定、数据采集、（左心、右心）分析计算、报告输出等功能；

软件具备心室波形生成、波形下载、波形回读、监控等功能，压力驱动波形可任意调节；

压力测量精度：±2.0 mmHg

五、执行标准及应用领域

‌符合标准‌：ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管植入物 人工心脏瓣膜》标准"6.5 脉动流试验

‌质量控制价值‌：确保瓣膜植入前的安全性与有效性，减少临床失效风险。

‌创新研发支持‌：通过DPIV等技术可视化流场特性，辅助优化设计及血栓风险评估。

该仪器是人工心脏瓣膜上市前验证的核心工具，直接关系到瓣膜产品的临床可靠性和患者预后质量。

六、测试流程‌

‌样品安装‌：瓣膜固定于测试腔，排除气泡并密封。

‌参数设置‌：

左心测试：动脉压40~210 mmHg，升压速率0.05 MPa/s。

右心测试：返流压力5~45 mmHg。

‌运行测试‌：监测开闭时间、反流量及压力衰减。

‌终止条件‌：泄漏量≥10 mL/min或肉眼可见渗漏。

七、注意事项‌

测试前需校准传感器，确保管路无泄漏。

环境要求：温度15~35℃、湿度≤85%（无结露）

八、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;